Sommaire de la fonction

Le superviseur est responsable d’organiser et gérer les activités du laboratoire du développement analytique incluant la gestion du personnel, l’approbation des documents (protocole, rapport, certificat d’analyse,etc..). Le superviseur fournis également un support technique associé aux activités du département (développement, validation, transfert de méthode, analyse de stabilité). Il sera responsable de maintenir un système de qualité au sein du laboratoire afin d’assurer la qualité des produits.

Responsabilités

• Planifier et gérer les activités opérationnelles générales au sein du laboratoire.
• Planifier et gérer les activités analytiques pre commerciales des produits et les analyses des produits de stabilités reliées.
• Réviser et Approuver les documents générés par la laboratoire (protocole/ rapport de validation ou transfert analytique, méthode certificat d’analyse ,etc..);
• Prendre les décisions pour la mise en place de plan d’action afin d’investiguer les résultats OOS et s’assurer de la clôture rationnelle des investigations et identifie les actions correctives et préventives CAPA.
• Réviser et approuver les rapports investigations et le plan d’hypothèse.
• Faire les suivis pour la fermeture des CAPA à temps sans aucun retard.
• Gérer le développement, la validation et l’optimisation des méthodes analytiques afin de résoudre les problèmes en respectant les timelines.
• Prendre des décisions responsables, fondamentales et convenables sur la qualité analytique du produit.
• Collaborer avec les autres départements afin de réussir les objectifs du laboratoire.
• En collaboration avec les coordonnateurs de projets, planifier les activités du laboratoire afin de rencontrer les jalons de chacun des projets;
• Diagnostiquer les problèmes techniques rencontrés au laboratoire;
• Communiquer avec les clients au besoin.
• Participer aux audits client et réglementaire.
• Maintenir une qualité analytique élevée au sein du laboratoire en assurant le suivi de toutes les procédures relatives au laboratoire;
• S'assurer de la formation technique et professionnelle du personnel et les encadrer dans l'exécution de leurs tâches et au respect des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et Bonnes pratiques de fabrication (BPF;
• Évaluer périodiquement la performance et la productivité du groupe afin de maximiser la qualité des analyses et la capacité globale du laboratoire;
• Participer et favoriser la culture qualité et l'amélioration continue des processus du laboratoire et du personnel;
• Participer à l’élaboration et le suivi des indicateurs clés de performance (KPI)
• Superviser l’application des règles de sécurité au laboratoire;
• Assurer la gestion de tâches de laboratoire conformément aux politiques et procédures de l’organisation.

Gérer le personnel (suivi performance, vacances, absences, etc.. );

• Favorise un esprit d’équipe entre analystes de laboratoire et la résolution rapide des conflits s’il y’ lieu.
• Amène les employés à adhérer aux attentes de l’organisation en matière de productivité, de la qualité et de la réalisation des projets.
• Travailler avec le personnel des ressources humaines pour recruter, interviewer, sélectionner et embaucher des ressources au besoin.
• Effectue toutes autres tâches connexes et responsabilités, selon son champ d’expertise s’il y’a lieu.

Exigences

Formation : Baccalauréat ès sciences.

Expérience : Dix années dans un laboratoire d’analyse pharmaceutique, dont années à titre de superviseur.

Experience en contrôle de qualité, transfert, optimisation, développement et validation analytique.

Autres (connaissances, habiletés, etc.) : Connaissances approfondies des BPL, ICH, des Bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi que des pharmacopées USP, JP et BP.

Expérience pratique avec les chromatographes liquides à haute pression (HPLC), chromatographes en phase gazeuse (CG), spectrophotomètres infrarouge (IR) et ultraviolet/visible (UV/VIS), et autres instruments de laboratoire afin d’être en position pour supporter techniquement les analyste

Bilinguisme (français et l'anglais), à l'écrit et à l'oral.